醫(yī)藥行業(yè)及其注重安全性、健康性原則，因此在藥品包裝設(shè)計也有很多硬性規(guī)定，接下來藝點意創(chuàng)為您介紹：國家對藥品包裝設(shè)計的包裝、標(biāo)簽規(guī)范規(guī)定。

1、藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。藥品包裝設(shè)計的包裝、標(biāo)簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。

2、同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)有明顯區(qū)別，或在規(guī)格項明顯標(biāo)注。

3、藥品包裝設(shè)計的包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，如“國家級新藥…‘中藥保護品種…“保險公司質(zhì)量保險”“公費報銷”“現(xiàn)代科技”“名貴藥材”等。

4、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。

5、進口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細則規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)標(biāo)明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)該標(biāo)明生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。

6、藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。通用名字體大小應(yīng)一致，不加括號。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊后，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1：2(指面積)。

7、經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點。經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)注明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點;

8、民族藥可增加其民族文字。企業(yè)根據(jù)需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照;獲我國專利的產(chǎn)品，亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號，并標(biāo)明專利許可的種類。凡在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品，包裝、標(biāo)簽所使用文字必須以中文為主，并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。

9、藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。

注：內(nèi)容來源于《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》

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